5月25日,江苏省药品监督管理局作出﹝2021﹞019号处分决定书,姑苏爱得科技开展股份有限公司,出产的金属空心接骨螺钉垫片(批号:21027189)内附说明书的规格型号与经注册的内容不一致的行为违背《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第二十七条第规则,依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十七条第(二)项的规则,应予处分。对姑苏爱得科技开展股份有限公司作出罚款2万元的行政处分。
揭露材料显现,姑苏爱得科技开展股份有限公司成立于2016年9月8日,曾用名姑苏爱得科技开展有限公司(2006年3月至2015年8月),注册资本8976.5666万人民币,法定代表人陆强,注册地址:江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号,大股东黄美玉持股50%,陆强持股40%,李逸飞持股10%。(记者 杨登基)